职责描述：

1、 根据项目开发要求调研相关信息文献，整理撰写质量研究方案，并制定项目进度计划

2、 对承接项目所需的物料、对照品、试剂等进行统计并安排申购；

3、 进行药品质量分析方法建立，并进行质量研究实验工作；

4、 起草方法学验证方案及完成验证报告等；

5、 配合项目负责人起草影响因素考察方案、稳定性考察方案及方法转移方案等；

6、 配合项目负责人撰写申报资料质量研究部分的内容；

7、 完成日常实验工作及其他工作，如台账登记、原始记录、偏差调查等；

8、 及时、直接、准确和清楚进行实验记录、报告、文件整理等工作

任职要求：

1、学历：本科及以上；专业：药学、化学相关专业；条件优秀者可放宽至应届毕业生。

2、经验：有药品研发公司1年工作经验或药厂1年质量检验优先。

3、熟悉中国药典、欧洲药典、美国药典等各国药典检索等；

4、会操作ICP-MS、LC/MSMS、GC/MSMS、HPLC、GC等仪器设备；

岗位职责：

1.配合制剂负责人完成处方工艺的开发及中试、验证工作；

2.正确处理实验数据，认真做好原始记录；

3.根据药品制剂工艺研究结果整理药品申报资料制剂部分，同时协助其他部门人员进行相关资料的整理；可撰写并整合CTD格式注册申报资料

4. 负责对制剂室仪器的日常维护、保养工作，并按相关规定做好仪器使用记录、维修记录及样品和材料领用记录；

5.完成制剂负责人分配的其它工作；

任职要求：

1.药学相关专业，本科及以上学历；

2.一年以上从事制剂研究的工作经验，条件优秀者可放宽到应届毕业生；

3.具有药学研究背景及仿制药研发经验，有独立负责进行仿制药制剂开发、工艺放大、验证及生产经验者优先；

4.为人诚实可靠、工作认真负责、积极主动、爱岗敬业，具备团队合作精神